首个新冠病毒联检试剂盒获批

         2月22日，在国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山和国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟的指导下，博奥生物集团有限公司、清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新型冠状病毒（2019-nCoV）在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局应急医疗器械审批批准，该芯片将迅速应用到疫情防控前线，为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。 据了解，此次获批的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”，是国内首个新冠病毒芯片检测系统，也是目前唯一含新冠病毒在内的呼吸道多病毒指标核酸检测试剂盒。 此前国家药监局应急批准进入临床的新冠病毒核酸检测产品均为针对新冠病毒单一指标的RT-PCR检测试剂，主要区分正常人和新冠病毒感染者。而此次获批进入临床的多指标核酸检测产品，除新冠病毒外，可同时检测其它5种呼吸道常见病毒：甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒（2009）、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒，从而排查引起相似症状的其它病毒感染，实现对患者的精准诊断、精准治疗，且速度也比其它已获批单一指标检测产品快一倍。 该试剂盒芯片只需采集患者的口、咽试子等分泌物样本，在1.5小时内便可一次性检测包括新冠病毒在内的6种呼吸道常见病毒（单套设备可同时检测16人份样品）。此外，取患者样本后加入专用保存液可直接灭活病毒，芯片操作少且全封闭，可有效防止医务人员感染。目前该产品已获15项授权专利和各类科技奖项7项。 据悉，芯片系统研制成功后，短时间内已有多家医院紧急联系预订，获批后博奥已连夜紧急支援全国各大医院，尤其是武汉等疫情严重地区。目前，生产团队生产能力充足，芯片日产量可达24000片。    

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2020/02/24